一、简介

据世界卫生组织统计，全球约60%的人不同程度处于亚健康状态，我国60%～70%[1]的人口处于亚健康状态。亚健康是指介于健康与疾病之间的状态。虽然它不是一种疾病，但却是许多疾病的病前状态，是机体的警报信号，对健康或疾病具有双向转化作用。目前，亚健康状态的判断必须依靠现代医学。但由于临床表现十分复杂，确切病因尚不清楚，现代医学并没有更好的治疗方法。因此，寻找治疗亚健康的有效措施已成为医学界亟待解决的重大问题。中医体质是指先天遗传和后天形成的在形态结构、功能活动和心理状态等方面固有的、相对稳定的个体特征。王琪等人的“中医九型体质分类”已成为中华中医药学会推广的标准[2]。不同体质的人对疾病病原体的反应也不同。对于病理体质的人来说，由于饮食不当、劳累等原因，体内阴阳平衡失衡，气血升降失常，导致气、血、津液功能失调，脏腑、经络。但尚未发展成为疾病，处于疾病与健康之间的状态，即亚健康状态。祖国医学在预防和治疗亚健康状况方面具有明显优势。足浴具有操作简单、起效迅速、安全实惠、患者依从性高等优点。本课题组对处于亚健康状态的不同体质人群进行了中药足浴粉的群体干预和观察，取得了一定的效果。报告如下。

2. 临床数据

2.1.一般信息

研究对象为2015年8月至2017年7月到广州市天河区中医院诊治科门诊就诊的患者，进行亚健康流行病学调查，判定为亚健康状态的病例210例。根据随机分配的原则将亚健康状态分为对照组和治疗组。对照组及不同体质的6个治疗组：阳虚体质组、阴虚体质组、血瘀型组、气滞型组、痰湿型组、湿热型组。对照组中男性5例，女性25例；年龄范围24-51岁，平均年龄（33.58±8.32）岁；治疗组包括 19 名男性和 137 名女性；年龄范围22-55岁，平均年龄（31.37±8.42）岁；治疗过程中淘汰不合格病例24例，留观186例。治疗组与对照组患者性别、年龄、病史等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2.诊断标准

A、亚健康诊断标准：根据世界卫生组织（WHO）对健康和亚健康的定义，并参考亚健康专业委员会制定的《中医治疗亚健康》世界中医药学会联合会暨首届世界亚健康学术会议. 《临床研究指导原则（试行）》[3]中亚地区健康状况判断标准。 B.中医体质分类：以国家中医药管理局2009年4月9日发布的《中医体质分类与判定》为依据[4]。

2.3.纳入标准

①年龄20岁至60岁； ② 自愿接受调查； ③满足亚健康诊断标准：亚健康诊断依据罗仁课题组自制的《亚健康与中医体质问卷》[5][6]和系统软件。该量表共有39个项目，项目得分采用5分制量化。亚健康的主要临床表现是持续或反复出现不适，或现代医学检查结果轻微异常，但不能诊断为疾病； ④虽然疾病诊断明确，但不需要药物维持，且与目前的不适或适应情况相符。与下降没有因果关系。

2.4.排除标准

①不符合亚健康诊断标准者； ②心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等重大疾病处于治疗期者； ③患有非严重疾病但需要药物维持的； ④孕妇、哺乳期妇女、精神、神经系统疾病患者； ⑤足部有外伤、皮肤溃烂或感染、皮肤过敏者。

2.5.淘汰标准

①不符合纳入标准而误纳入的； ②因主观或客观原因，未按处方用药，无法判断疗效或数据不完整影响疗效评价的； ③受试者用药依从性差，或中途自行更换用药或添加其他药物影响疗效和安全性评价； ④自然退出观察、失访，或治疗有效但不能完成整个疗程，导致临床观察不完整等影响疗效和安全性评价的原因。

3. 方法

3.1.分组及处理方法

对照组30例，治疗组6组：阳虚体质组29例，阴虚体质组25例，血瘀体质组25例，血瘀体质组25例。气滞体质组25例，痰湿体质组25例，湿热体质组27例。例如，采取健康生活方式干预，对各组给予相应的饮食、运动、生活维持建议。对照组采用温水泡脚,治疗组采用相应的中药足浴粉,包括阳虚足浴粉、阴虚足浴粉、瘀血足浴粉、祛瘀足浴粉。气滞，痰湿足浴粉，湿热足浴粉。每次取足浴粉1袋，用开水搅拌，浸泡15分钟，让其去味。然后加入适量温水至2000毫升，调节水温至40℃~45℃，浸泡双脚（水至脚踝处）约15~20分钟。每次足浴1袋，每日一次，饭后1小时使用，每周连续5天为一个疗程，疗程间休息2天。疗程为12周。

3.2.中药足浴粉的制备

将不同体型足浴粉的各种药物混合成粉末，过120目筛，各品种包装为50克/袋，得到6个不同体型足浴粉包。本品为灰黄色粉末，有芳香气味。粉末应干燥、疏松、混合均匀、颜色一致；通过6号筛的粉末重量应不低于95%；还应符合《中国药典》2010年版粉剂项下的其他有关规定。我们课题组通过流行病学调查[1]发现，亚健康状态下常见的偏向体质有六种：阳虚体质、阴虚体质、血瘀体质、气滞体质、痰湿体质、湿湿体质。并针对这六种偏热体质开发了一系列对应的足浴粉：①阳虚体质足浴粉：桂枝10 g、荆芥10g、防风10g、白芍15g、细辛3g等。 ②阴虚足浴粉：黄柏10g、青蒿10g、黄芩柴胡10g、玄参10g、熟地黄糯米粉10克等 ③血瘀足浴粉：川芎10克、牛膝10克、姜黄10克、乳香10克、没药10克等。 ④气郁止足浴粉：香附10克、百合15克、姜黄10个g、枣仁10克、夏枯草15克等。 ⑤ 痰湿足浴粉：泽泻 10 克、大补皮 10 克、茯苓皮 15 克、生姜皮 10 克、白术 15 克等。 ⑥ 湿热足浴粉：苦参 10 克、苦参 10 克。蛇床子 10 克 黄芩 10 克黄柏、菝葜30克等。

3.3.观察指标

A.临床疗效观察：治疗前、治疗6周后、治疗12周后采用《亚健康三级干预计划临床观察表》[1]进行观察。观察表是由该研究小组开发的。观察表由以下内容组成：①一般信息：姓名、性别、年龄、婚姻、文化程度、联系方式等； ②疾病状况：主诉、现病史、既往病史、家族史、舌脉等； ③临床表现：包括心志、寒热汗、头胸腹、舌脉、中医诊断等。每种症状根据其严重程度采用无、轻度、中度、重度四级评分系统。症状越严重，得分越高。中医四诊是由课题组医师对受试者进行结构化访谈来完成，了解受试者症状的改善或变化。 ④个体化干预计划：包括不健康生活方式的建议、指导和改善；具体使用中药等； ⑤辅助检查结果（主要是阳性结果）； ⑥不良事件观察表及临床疗效评价。疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》[7]，采用尼莫地平评分法对中医证候进行评分。

B.安全性观察指标：心率、血压、呼吸、脉搏、血常规、肝肾功能、心电图等。治疗前后常规检测，评价副作用。

3.4.统计方法

统计处理采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05为有统计学意义。

4. 结果

4.1.亚健康状态分布

亚健康患者中，40.32%处于单纯亚健康状态，59.68%处于疾病并存的亚健康状态。亚健康偏向体质中，单一体质58人，占31.18%，复合体质128人，占68.82%。偏向体质出现频率从高到低依次为：阳虚体质33.33%>湿热体质30.11%>血瘀体质24.19%>痰湿体质18.82%>气滞体质17.75%>阴虚体质16.67% > 气虚体质 16.13% > 特殊素质3.23%。看。

4.2.两组患者治疗后中医体质类型分布

干预12周后，治疗组和对照组各组中医体质均有明显改善，由复杂体质变为单一体质或由偏向体质变为平和体质。治疗组与对照组各组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。看，。

4.3.两组患者临床疗效比较

干预6周后，各治疗组总有效率分别为：阳虚体质组96.55%、阴虚体质组96.00%、血瘀体质组84.00%、气滞体质组88.00%、100%痰湿体质组,湿热组总有效率96.30%。治疗组与对照组各组总有效率比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）；干预12周后，各治疗组总有效率分别为：阳虚体质组100%、阴虚体质组96.00%、血瘀体质组96.00%、气滞体质组92.00%痰湿体质组为92.00%。湿热质组100%，湿热质组100%。治疗组与对照组各组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。各治疗组均明显优于对照组。看。

表1 亚健康状态中医体质分布

。亚健康中医体质分布[例(%)]

注：表中统计的物理类型是指一种或多种物理类型。

表2 治疗前后亚健康状态中医体质分布

。两组患者治疗前后中医体质类型分布[实例]

注：表中统计体质类型为一种或多种体质，中医体质评价得分最高的体质纳入分组。

表3 治疗后亚健康状态中医体质分布

。干预后两组患者中医体质类型分布[例(%)]

注：表中统计体质类型为一种或多种体质，中医体质评价得分最高的体质纳入分组。各治疗组与对照组比较，P<0.05。

表4 临床效果比较

。两组患者临床疗效比较[例(%)]

注：干预6周后各治疗组与对照组总有效率比较，*P < 0.01；干预12周后各治疗组与对照组总有效率比较，△P<0.05。

4.4.安全观察

所有患者治疗前后均检测心率、血压、呼吸、脉搏、血常规、肝肾功能、心电图等，未发现明显异常变化。

4.5.不良反应比较

整个过程中，没有一位患者出现不良反应。这说明中药足浴粉在调整不同亚健康体质的过程中具有良好的安全性。

5. 讨论

随着社会压力的增大，很多人的心理压力也随之增大，不健康的生活方式都不同程度地存在。亚健康已逐渐成为困扰人们日常生活的重要问题。亚健康状态是指虽然没有明显的疾病诊断，但身体却表现出生活能力下降、社会适应能力下降以及各种身体不适的症状。它是机体结构退化、生理功能降低、心理失衡的一组状态。中医体质是一种具有相对稳定特征的客观生命现象。是指人体在生命活动过程中根据后天条件而获得的形态结构、生理功能、心理状态等方面相对稳定的固有特征。人的人格特征是在成长和发展过程中形成并适应自然和社会环境的[8]。中医体质与亚健康之间存在一定的相关性[9][10]，对亚健康的发生、发展和演变具有重要影响。本研究显示，40.32%的亚健康患者处于单纯亚健康状态，59.68%处于与疾病并存的亚健康状态，大多数人具有复杂体质（66.82%）。最常见的偏向体质前三名是：阳虚体质>湿热体质>血瘀体质。亚健康状态的表现形式复杂，中医症状也多种多样。大多数患者具有不止一种身体属性，复杂体质的现象很常见。人的体质差异很大。体质既相对稳定又动态变化。体质因素主导亚健康状态的传播和发展。通过体质的调整和优化，可以调节和预防亚健康的发生。转化为疾病[11]。

亚健康状态涉及多个学科和领域，应注意外治、健康教育、心理治疗、药物治疗等多种治疗方法的综合应用，提高对亚健康状态的干预效果。中医外治法是除口服药物或从体外治疗外，涂抹于体表皮肤（粘膜）（粘膜）的方法。足浴又称足浴，古人称之为“洗脚”。足浴疗法是以中医理论为基础，以整体观念和辨证施治的原则为基础，运用中医原理，将治疗和保健融为一体的一种非侵入性的自然疗法。几千年的实践证明，中医足浴疗法是预防和治疗疾病的有效方法，受到历代医家、学者和患者的重视和运用。中医足浴以外治和内治为原则。两千多年前的《黄帝内经》中就记载了足部保健的研究：“阴经集于足下，集结于足心，谓之经脉之行，足之所行也。”三经皆起于足。”即脚是三阴经的起点，三阳经的终点。 《黄帝内经素问五常正大论》云：“气不正常，病在上，取下；病在下，取上。”它是以人体脏腑、经络、气机在整体观念指导下的盛衰变化为基础的。为规范职能而制定的规则。人体是一个有机的整体，“内在的一切必须由外在的一切塑造”。外治内病，从而恢复人体阴阳平衡，是中医的治疗原则。现代医学认为“脚是人体的第二心脏”。脚底有300多个穴位和67个反射区。人体的内脏器官在足部都有相应的突起。通过足浴，可以改善全身的血液循环，调整各内脏器官的功能，改善内脏引起的病理变化，使身体得到改善。自卫和免疫[12]。中药足浴具有许多独特的优点。不经过肝脏的首过效应和胃肠道的破坏，不受胃肠酶、消化液等多种因素的影响。具有提高生物利用度、减少药物毒副作用[13][14]、保持血药深度稳定持久、提高疗效、减少给药次数等作用。

我课题组根据早期亚健康流行病学调查结果，在多年研究的基础上，通过长期的临床实践和总结经验，开发出系列足浴粉来预防和治疗上述6种常见的亚健康症状。亚健康状态下的体质偏向。包括阳虚体质、阴虚体质、血瘀体质、气滞体质等针对痰湿体质、湿热体质等的足浴粉和足浴配方，充分发挥中药结合的特点“整体观念”和“内病外治”。通过体质识别，可以明确体质偏向类型，制定相应的个性化综合中医干预措施。按照计划，选择适合自己体型的足浴粉，可以达到很好的疗效。阳虚体质是以阳气不足、失温为特征的身体状态，以身寒、肢冷等症状为主要特征。亚健康阳虚体质者通常怕冷、手脚不温、喜食热食、精神不振。振动，睡眠过多，舌淡有齿痕，嫩边苔湿，脉缓弱，面色软白，目黑，唇淡，易脱发，易出汗，大便稀溏，小便清稀。继发症状。阳虚足浴粉由桂枝、荆芥、防风、白芍、细辛等中药组成，具有温阳、散寒、通经的功效。阴虚体质是指由于人体缺乏阴液而导致的以阴虚内热为特征的不良体质状态。亚健康阴虚体质的主要症状有手足心热，口干咽干，鼻微干，渴饮冷饮，大便干燥，舌质红少津少苔，面色萎黄。脸色潮红，有热感，眼睛又干又涩。 、视力模糊、口唇微干、皮肤干燥、易生皱纹、头晕耳鸣、睡眠不佳、小便短涩、脉细弦或数种轻微症状。

阴虚足浴粉由黄柏、青蒿、银柴胡、玄参、生地等中药组成，具有滋阴降火的功效。血瘀体质多是由于长期情志意志压抑，或长期生活在寒冷地区，或脏腑功能失调所致。亚健康血瘀体质通常表现为面色晦暗，皮肤暗黑或色素沉着，易出现瘀斑、疼痛，嘴唇晦暗或发紫，舌暗有斑、片状瘀斑，舌下静脉曲张，脉象等。瘦弱的主要症状是发涩或打结，同时眼窝发黑，鼻子发黑凝滞，头发容易脱落，皮肤干燥。女性更容易出现痛经、闭经，或经血多块，或经血紫黑色，有硬块、崩漏或出血。倾向和吐血是次要症状。祛瘀足浴粉是由川芎、牛膝、郁金、乳香、没药等中药组成，具有活血行气、散痹止痛的作用。气滞体质往往是由于长期情志不振、气滞，导致机体运行不协调的状态。亚健康气郁体质的主要症状是性格内向不稳定，忧郁脆弱，敏感多疑，对精神刺激适应能力差，平时表情忧郁，表情郁郁不乐，胸肋胀满。或行走疼痛，常伴有山胎气，或嗳气、打嗝，或咽喉有异物感，或乳房肿痛，睡眠不佳，食欲不振，心悸健忘，舌质淡红，苔薄白，脉弦为次要症状。气郁止足浴粉由香附、百合、姜黄、枣子、夏枯草等中药组成。具有疏肝解郁、养心安神之功效。痰湿体质是由于寒温失衡、情绪不佳、饮食不节等外界不利因素诱发，导致痰湿缓慢形成。

亚健康痰湿体质的主要症状是面部皮肤油脂过多、多汗粘腻、胸闷、痰多等。面色黄暗，眼部细胞微微漂浮，很容易犯困。舌头通常肥厚，苔白。疲倦、口粘或甜、重滑、脉滑、喜食肥甘粘性食物、大便正常或溏、小便稀少或微混为次要症状。痰湿足浴粉由泽泻、大补皮、茯苓、生姜、白术等中药组成，具有祛痰降浊、利尿消肿的功效。湿热体质多是由于劳累、饮食不当、脾虚所致。亚健康湿热体质的主要症状是：面色油腻，易长痘痘，舌红苔黄腻，口苦口干，体重困倦。体胖或瘦，烦躁懒惰，目赤，大便粘或干，小便短而黄，男性多阴囊湿润，女性白带增多，脉滑数为次要症状。该湿热足浴粉由苦参、蛇床子、黄芩、黄柏、菝葜等中药组成，具有清热、祛湿、止痒的功效。

中医药在干预亚健康方面具有明显优势。尤其是“整体观”、“辨证论治”、“治未病”思想的运用，为防治亚健康提供了切实可行的方法，并取得了满意的效果。本研究对亚健康人群进行分组干预治疗的结果显示，干预12周后，各治疗组和对照组的中医体质均有明显改善，由复杂体质转为单一体质或偏向体质。和平宪法。这与本题是一致的。课题组与制定针对个人的亚健康中医体质控制干预措施有关；治疗组与对照组各组间差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组与对照组对不同体质的亚健康人群临床疗效的改善存在差异。干预6周后，治疗组各组总有效率与对照组比较，差异有统计学意义（P < 0.01）。干预6周后，差异有统计学意义（P<0.01）。周后各治疗组与对照组总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）。各治疗组均明显优于对照组。干预结果还表明，总的临床效果与治疗时间的长短有关。足部按摩治疗时间越长，效果越好。本研究证实，亚健康系列足浴粉可显着改善阳虚体质、阴虚体质、血瘀体质、气滞体质、痰湿体质、六种亚健康体质患者的相关临床症状。以及湿热体质。人群研究提供了临床思路。通过对亚健康人群的深入观察和研究，针对亚健康相关的偏向体质寻求最佳的综合干预方案，形成和完善以中医干预为基础的新型健康管理模式。亚健康系列中药足浴粉操作方便。其作用直接、成本低、无明显不良反应，临床使用安全可靠，值得临床推广使用。

基金项目

广东省广州市天河区科技规划项目（项目编号：201504KW019）、广东省2017年老中医名家传承工作室建设项目（粤中医药办函（2017）209号）。

文章引用

Lai Minghui，Chen Shuohong，Feng Seqing，Huang Xiwen，Wu Xiuqiong，Lu Ren。关于中医学脚步浴粉的亚健康系列的临床功效的研究

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