在Zhifei生物实验室中,研发人员正在进行实验。 (Zhifei Bio提供的照片)
据《重庆日报》报道,随着新的牙冠肺炎流行对世界各国的影响,新的皇冠疫苗接种已成为越来越多的人获得免疫力的希望。截至9月9日,9个新的皇冠疫苗研发项目已进入III期临床试验,许多项目将结束II期临床试验。这些项目构成了新冠疫苗开发的第一个梯队。
在这些项目背后的企业或机构中,有一个重庆企业。该公司是Zhifei Bio。
疫苗研发投资很大,长期周期,高风险和激烈的竞争。作为一家私人企业,也是唯一开发新的皇冠疫苗的重庆企业,Zhifei Bio的起源是什么?为什么有信心踏上Covid-19-19疫苗开发的轨道?
什么是起源?
最初是代理商,成为“私人疫苗的第一股”
高投资和高风险在生物制药行业建立了艰巨的行业障碍。 Zhifei Biotech成立于2002年,几乎从头开始,曾经遇到困难。
“在开展业务开始时,Zhifei最大的困难是缺乏钱。” Zhifei Bio的董事长兼总经理Jiang Rensheng回顾了开展业务的日子,并充满了情感。绝望地,他不得不卖掉自己的房子,搬到集体宿舍。他暂时放弃了独立的研究和发展,并开始了代理疫苗的道路。尽管如此,他仍然为公司设定了“社会福利”的目的。
江恩申(Jiang Rensheng)是一所医学院,曾在流行病预防站工作。在2002年,由于临床医学和流行病学知识的积累,江申认为C组脑膜炎可能会在未来出现,因此他与兰州生物学产品研究所签署了A+C脑膜炎多糖疫苗疫苗疫苗公司协议。当时,只有该研究所才能生产这种疫苗,但市场并不受到市场的青睐。
“疫苗行业需要良心。”江伦森说,没有人愿意看到这种流行病的爆发,但是有人需要为潜在风险准备疫苗和渠道。
2005年,C组脑膜炎出现在一些省和城市中。 Zhifei Bio出售了超过2000万个疫苗,这有助于预防和控制这种流行病,但也为企业的发展做了第一罐黄金。
从那时起,Zhifei Bio依靠代理业务的扩展,逐渐建立了一个销售网络,涵盖了全国300多个县级城市以及全国2600多个地区和县的销售网络,并通过全职的机构管理人员和冷链物流与30,000多个疫苗接种现场实现了无缝的联系。
自2011年以来,凭借其强大的销售网络和可靠的冷链物流,Zhifei Bio已连续赢得了五种产品的独家机构权利,包括国际药品巨头默克23-Valent肺炎疫苗和中国4价/9价值/9-Vorent宫颈癌疫苗。
从2017年到2019年,随着宫颈癌疫苗和其他产品的热门销售,Zhifei Bio的年收入从13亿元人民币增长到106亿元人民币,在2020年上半年,它的同比增长约39%。
截至9月16日末期,Zhifei Bio的市场价值达到1,9.8亿元人民币,在国内私人疫苗公司中排名第一。
该技术足够强大吗?
代理人可以回馈研发,“在曲线中拯救国家”来练习内部技能
疫苗研发最终是一项“技术工作”。如果没有钱,就无法做到这一点,没有钱或技术就无法做到。从代理商开始的Zhifei Bio确实具有独立开发疫苗的技术吗?
“机构业务确实为Zhifei做出了很大的贡献,但Zhifei的策略是使用代理商来喂养研发和练习“内部技能”。” Jiang Rensheng介绍了当他选择成为代理商时,他实际上为独立的R&D和其他条件积累了资金。
2003年,Zhifei Bio成立了北京Zhifei Green Zhu Biopharma Co.,Ltd。,该公司致力于在三个方向上进行新的人类疫苗的研究,开发和生产:细菌疫苗,基因工程疫苗和病毒疫苗; 2008年,Zhifei Bio完成了Longcomma的合并和重组,并在预防结核病和控制方面进行了一系列独立的创新。 2015年,江民和Zhifei Biopharmaceutical行业公园共同投资了Zhirui Biopharmaceutical Industrial Park,并进入了治疗性生物制药研究和开发产品领域。
目前,Zhifei Bio拥有一支由600多人组成的研发团队,参与了20多个国家和省级科学研究项目,并已达到28个独立的研究项目。
2008年,Zhifei Bio的A+C脑膜炎疫苗开始部分生产,ACYW135组脑膜炎球菌多糖疫苗也是由其本身生产的。代理商反馈研发的决策结果开始显示出来。
从那时起,来自Zhifei Bio的许多自发疫苗就被销售了。其中,AC-HIB三重疫苗于2014年推出了三种疫苗的功效,这可以减少注射次数,减少疫苗接种者的时间和经济成本,并曾经在市场上占主导地位。目前,Zhifei Bio正在进一步升级该产品。
今年3月,Zhifei Bio的自我开发的“分枝杆菌牛疫苗”(对于感染结核病的人)完成了技术审查。推出后,它将有助于我国的结核病预防和控制,其市场潜力很大。 5月10日,轰动一时的新产品“ Yika”(结核病诊断产品)已正式批准进行发布,预计将其投入生产后,年产量价值将达到20亿元。
“使用代理回馈研发的周期机制,R&D的相互促进和相互转化以及市场的相互转化加速了从研发到实现市场价值转化的疫苗过程,从而形成了Zhifei Bio的独特核心竞争力。”江恩·伦申说。
多重支持
与中国科学院一起研究并获得1,205万元人民币的税收和税收减免
新的皇冠肺炎流行病爆发后,Zhifei Bio决定开发一种疫苗。今年1月,Zhifei Bio的疫苗开发计划欢迎一位重量级合作伙伴,中国科学院微生物学院,双方决定共同努力进行科学研究。
“中国科学院是我们的老朋友!”江伦森(Jiang Rensheng)介绍了2018年,该公司与中国科学院合作开发了针对冠状病毒的MERS(中东呼吸综合症)疫苗。两年前的合作已经积累了相对成熟的过程和Zhifei Bio新皇冠疫苗的经验。
新冠疫苗的开发时间很紧,任务很重。在项目开始时,Zhifei Bio遇到了不利因素,例如恢复工作的困难。目前,地方政府立即派出政策和服务,以使企业受益并减轻其困难。
江比地区政府的工作人员联系了江恩·伦申(Jiang Rensheng),以了解公司的要求。在2月10日,在地区政府的支持下,Zhifei Bio提早恢复了工作,成为江比区的第一家恢复工作的公司。
同时,使企业减轻困难的政策有助于Zhifei Bio通过减少贷款利息,延迟五项保险和一项基金的支付期限,并减少税收和费用来降低运营成本并增加研发投资。 Zhifei Bio仅减税和费用,今年已被1,205万元人民币豁免。
此外,Zhifei Bio的新皇冠疫苗开发还得到了科学技术部的特殊支持。
“尤其是第三阶段临床试验的下一阶段,需要将范围扩大到海外,以满足更多要求,以满足更多案件。”江伦斯说,Zhifei Bio将坚定地沿“社会利益首先”的价值前进。
重庆每日实习生记者王·蒂亚尼(Wang Tianyi)
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